医疗器械注册工程师的随身资料库——免费 · 免 API Key · 零数据收集,即装即用。中国 NMPA / 美国 FDA / 欧盟 MDR / 日本 PMDA 及东南亚·拉美全球注册路径与分类,UDI、STED 技术文件、生物相容性(ISO 10993)、GMP 质量体系、上市后监管、标签与 IFU、供应商合规等 20 个专题枢纽按「全生命周期 7 阶段」(需求立项→分类路径→技术文件→质量体系→注册申报→审评获批→上市后)全覆盖,官方直达链接一站备齐。告别资料散落、少查半天、少踩坑,从立项到拿证全程有底。119 条官方链接已浏览器级逐条核验可达。🌐 在线版:https://medxper
as observed 2026-08-29T23:02:09.653ZWant to know when this changes? Sign in with an email address and we will tell you. Free, no card, watch up to 5.
medxpert-reg-hubFields that differed: changelog description displayName latestVersion summary
| Field | Before | After |
|---|---|---|
changelog |
"v1.3.0: 新增全景图、示例5全流程诊断、生态联动更新" | "v1.5.0:全生命周期7阶段20枢纽体系对齐,新增实操SOP五步法+8使用示例+9问FAQ,敏感扫描0命中,安全实测5.00/5,权属证据包入包" |
description |
null | "医疗器械注册工程师的随身资料库——免费 · 免 API Key · 零数据收集,即装即用。中国 NMPA / 美国 FDA / 欧盟 MDR / 日本 PMDA 及东南亚·拉美全球注册路径与分类,UDI、STED 技术文件、生物相容性(ISO 10993)、GMP 质量体系、上市后监管、标签与 IFU、供应商合规等 20 个专题枢纽按「全生命周期 |
displayName |
"MedXpert-REG-001 医械注册全球通关枢纽" | "MedXpert-REG-001 · 医械注册全球通关枢纽" |
latestVersion |
"1.3.0" | "1.5.0" |
summary |
"提供覆盖中美欧日及东南亚拉美的医疗器械注册全生命周期7阶段官方法规和实操资料,含20+细分枢纽和119条验证链接。" | "医疗器械注册工程师的随身资料库——免费 · 免 API Key · 零数据收集,即装即用。中国 NMPA / 美国 FDA / 欧盟 MDR / 日本 PMDA 及东南亚·拉美全球注册路径与分类,UDI、STED 技术文件、生物相容性(ISO 10993)、GMP 质量体系、上市后监管、标签与 IFU、供应商合规等 20 个专题枢纽按「全生命周期 |
If you maintain this extension and believe anything above is inaccurate, request a correction. Corrections are published, and disputed entries are marked as disputed while under review.