medical-device-reg-hub
医疗器械注册工程师的「随身资料库」——中国 NMPA / 美国 FDA / 欧盟 MDR / 日本 PMDA 及东南亚·拉美全球注册路径与分类，UDI、STED 技术文件、生物相容性(ISO 10993)、GMP 质量体系、上市后监管、标签与 IFU、供应商合规 8 大枢纽要点 + 官方直达链接一站备齐。119 条官方链接已浏览器级逐条核验可达。
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- ClawHub
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- 2026-08-28T22:06:28.212Z
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